6月12日,在省政府新闻办新闻发布会上,省药监局相关负责人介绍了我省深化药品医疗器械审评审批制度改革、鼓励创新产品上市的最新举措。这些措施旨在进一步优化流程、提高效率,让更多创新药械惠及患者。
一是优化审评审批机制,建立创新服务管理机制,采取“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”方式,着力加快产品上市进度。支持有条件的产业园区设立药品医疗器械产品注册指导服务站,构建政产学研用一体化沟通交流平台。
二是提高审评审批服务效能,优化药品上市后变更管理,建立应急审批及容缺受理机制,逐步推进药品审评、核查和检验等环节变串联为并联,对关联事项实行同审同办,将场地变更最短办理时限由195天缩短至105天,整体办理时限压缩40%以上。
三是优化药品医疗器械注册检验,推行药品低风险品种变更生产场地前置性注册检验。将药品注册检验、生物制品批签发检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。对创新、首个、优先审评医疗器械产品开辟绿色通道,对临床急需药品医疗器械实行即收即检,将注册类医疗器械检验时限压缩至20个工作日。
四是加快罕见病用药品医疗器械审评审批,将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批,每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。
五是加快临床急需药品医疗器械审批上市,对临床急需医疗器械产品,予以优先审评审批,审批时限由58个工作日压缩为30个工作日。(阎轶洁)太原日报
中新社上海7月25日电 (谢梦圆 康玉湛)记者25日在第八届中国国际进口博览会新闻通气会上获悉,本届进博会将首次为最不发达国家产品设立专区,进一步扩容升级原有非洲产品专区。自筹备至今8年多来,进博会不断为各方提供市场机遇、投资机遇、增长机遇。为充分落实对53个非洲建交国实施100%税目产品零关税举措
在今日隆重召开的渭河流域文化旅游产业带发展大会上,陕甘两省文旅集团联合推出覆盖全流域、贯穿全年的惠民门票政策与五大精品主题旅游线路产品,标志着渭河流域文旅协同发展迈入深化惠民、共塑品牌的新阶段。本次大会最引人瞩目的,是面向不同客源地游客推出的差异化门票优惠体系:针对陕西省游客、定西市游客全年享受渭河
近日,省医保局印发通知明确“双通道”管理药品名单,将609种谈判药品,纳入“双通道”管理。“‘双通道’是指通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,满足谈判药品供应、配备、保障等合理需求。纳入‘双通道’管理药品,意味着这些药品的价格在医院和药店一致、医保对药店和医院的报销政策一致。”省医保局有关负责人
荆楚网(湖北日报网)讯(通讯员 赵海群 甘鑫)据老河口市不动产登记中心14日消息,今年以来,该市已累计开展不动产登记上门服务46次,办结率达100%。这一数据的背后,是老河口市以群众需求为导向,优化便民服务的创新实践。作为深入贯彻中央八项规定精神学习教育、为民办实事的重要举措,老河口市不动产登记中心
在国货回潮的今天,许多老字号品牌正经历一场“逆生长”。位于天津市西青区的经典护肤品牌“万紫千红”,曾是几代人记忆中的“国民雪花膏”,如今却频频出现在年轻人的购物清单里。从铁盒包装的经典款到联名国潮的爆款,这家老字号如何焕发新活力?让我们走进企业一探究竟。经典传承:一盒雪花膏里的时代记忆走进万紫千红的
在当今快速发展的商业环境下,中小企业作为我国经济的重要有生力量,承载着创新发展与促进经济稳定的重任,同时也面临着诸多不确定性和潜在风险。美年健康凭借其在健康体检和健康管理领域的深厚积累与亿级健康大数据的规模发展,近日正式推出专为中小型企业定制的团体意外保障方案——“美企保”。该产品基于亿级规模的健康
自2025年起,所有参与集采的药品必须具备药品追溯码,做到“带码采购”,实行“带码结算”。药品追溯码就是药品的“电子身份证”,具有唯一性。一盒药品的追溯码,只应有一次被扫码销售的记录,若重复出现多次,就存在假药、回流药或药品被串换销售的可能。通过国家医保局微信公众号扫描药盒上的药品追溯码,即可获取详
顶端新闻记者 杨雪情/文 宋亚猛 时硕 李思翰 宋若旻/图在媒体融合的路上,南太湖号如何来做运营?7月3日,“端”上干货——2025主流媒体客户端顶端交流会现场,浙江省湖州市新闻传媒中心科技研发部副主任汪书杰从用户运营、产品运营和数据运营方面进行了分享。以用户运营实现拉新促活。汪书杰表示,以用户思维