近日,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围名单,成都高新区企业成都纽创医疗器械有限公司、成都米戈思医疗技术有限公司凭借前沿材料研发实力入围,展现出成都高新企业在高端医疗器械自主创新方面的领跑地位。
生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目是由工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织的国家级重大创新工程,其核心目标是聚焦生物医用材料领域的“卡脖子”技术难题,遴选最具实力的创新主体进行重点攻关,实现高端医疗材料的自主可控和产业化突破。
成都纽创医疗器械有限公司
金属材料方向“镍钴铬钼合金丝材”领域
成都纽创医疗器械有限公司是金属材料方向“镍钴铬钼合金丝材”领域全国唯一揭榜单位,这也是该公司在2024年获“十四五”国家重点研发计划立项后,再获国家级科研项目支持,显示出其创新研发能力持续获得国家层面认可。
该项目的核心突破在于创新引入钼(Mo)丝材,利用其可降解特性,研发新一代可降解金属丝材。纽创医疗有关负责人介绍,此项技术一旦攻克,将直接推动全球领先的可降解脑血管密网支架从实验室走向临床应用。
目前,全球范围内的可降解密网支架研发均面临巨大技术挑战,多数仅停留在概念验证阶段。纽创医疗该项目成功后,将有望实现从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的跨越,不仅为脑卒中患者提供全新治疗方案,更将重塑全球脑血管介入器械市场格局。
公司将以此次入围为动力,集结最优资源与团队,全力推进该材料的技术攻关与产业化。
——纽创医疗有关负责人
成都纽创医疗器械有限公司
成都米戈思医疗技术有限公司
高分子材料方向“异丁烯基聚合物”领域
在高分子材料方向的“异丁烯基聚合物”领域,成都米戈思医疗技术有限公司凭借系统扎实的研发积累成功入围。异丁烯基聚合物具有可调节的机械性能、良好的生物稳定性和生物相容性,尤其适用于眼科、心血管、神经介入等对材料要求极高的植介入器械领域。
作为一家以活性阳离子聚合生物材料技术为源头的创新企业,米戈思医疗联合国内十多家学术、临床与产业机构共同申报并完成答辩。其基于“异丁烯基聚合物”方向的首发产品“沁视畅”青光眼引流管正在临床试验验证之中,现有多中心临床数据初步显示其具备“简单、有效、安全”的临床价值。
此次入围不仅是对企业工程化能力的认可,也将成为推动‘产学研医’深度融合的新起点。我们将进一步加强与高校、医院和产业链企业合作,加速该材料在多个高端医疗器械领域的应用。
——米戈思医疗有关负责人
成都米戈思医疗技术有限公司
两家企业的亮眼表现,标志着成都高新区在医疗器械领域创新研发能力迈上新台阶,也是创新生态系统结出的又一硕果。
近年来,成都高新区持续推动高端医疗器械产业高质量发展,持续引进高性能医疗器械领域相关项目,布局了体外诊断、植入介入产品及医用材料、智能诊疗设备等细分赛道,集聚了GE医疗中国、美敦力医疗、迈克生物等头部企业,培育出一批重磅医疗器械品种。
截至目前,已累计获批医疗器械注册证超1500个,其中III类器械证书170余个,拥有年销售收入过亿元器械品种近10个。
仅两家企业所在的天府国际生物城,已集聚通用电气医疗系统(成都)有限公司、迈克生物等链主企业,涌现出如永新医疗四维定量SPECT/CT、纽创医疗外周乳突球囊扩张导管等一批填补国内外空白的产品。今年以来,康德赛眼科再生修复材料产业化基地、微斯泰珂微创介入血管耗材自动化生产线等项目相继签约落地,进一步强化了生物城在医疗器械领域的集群优势。
接下来,生物城将继续推进“立园满园”行动,依托产业优势与服务能力,加快科技成果转化,建设具有全国影响力的医疗器械创新中心。成都高新区也将持续聚合链主企业、创新人才、创新平台等发展要素,瞄准高端医疗器械研发生产等关键环节和重点领域,做好重大项目、重要品种、高层次人才团队引育等工作,培育新的增长点和竞争优势,加快形成特色化产业集群。
信息来源:成都天府国际生物城、成都高新区生物产业局、成都发布
近日,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围名单,成都高新区企业成都纽创医疗器械有限公司、成都米戈思医疗技术有限公司凭借前沿材料研发实力入围,展现出成都高新企业在高端医疗器械自主创新方面的领跑地位。生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目是由工业和信息化部
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